监管过渡期:电子烟转型医疗雾化,但MAX迷雾路子有点野

日前,第五届国际电子烟产业高峰论坛在深圳宝安区举行,论坛上,电子烟产业向大健康领域转型成为讨论重点。

电子烟采用的雾化技术与医用雾化同源。近年已有电子烟品牌推出了不含尼古丁的草本雾化产品。外观上,草本雾化棒与电子烟外形相似,也采用雾化杆+封闭式可替换烟弹。但烟弹内的原料却不同,这类产品一般使用中草药材,主打“中医”概念。

最近,小编也偶然买到了一个号称“零尼古丁、主打中医草本雾化”的雾化弹。上图为证。

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拿到产品后,竟然可以跟悦刻“通配”,不知道悦刻知道了会不会发起通配诉讼。

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品尝了一下,冰冰凉凉的,有种抽清凉油的感觉。出品方是“北京迷雾蒸汽科技有限公司”,企查查显示,迷雾成立于2020-09-18,法定代表人为朱双双,2021年10月27日,经营范围增加了“第一类医疗器械、第二类医疗器械”。

因为主打“中药”、“健康”?“零尼古丁”,还特意给同事们做了推荐。

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为了增强说服力,还特意把他家是经过“医疗器械备案凭证”展示给同事们,皖合械备20210034号,同时感慨一下企业动作迅猛,这么快就有个备案凭证,这么快就有了产品面世,这么快就把握住了时代趋势,本来希望做一个“自来粉”成功推荐。

但有同事上国家药品监督管理总局官网查了一下备案号,结果“傻眼”。

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为了进一步看清楚,不得不放大图。

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先看产品名称:液体敷料。

网上查了一下什么是“液体敷料”。百度百科显示,液体敷料Liquid bandage,通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于浅表性创面及周围皮肤的护理。

第一感觉这种就是“达克宁”之类东西。

然后再看型号、产品描述、用途等。

首先,备案规格根本没有2ml的,最低也要10ml的;

其次,用的部位更是辣眼睛,足部型、指甲型、肤用型、阴部型等;

第三,更为惊奇的是,“所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供”;

第四,用于小创口、擦伤、切割伤等。

看了这个后,我被一圈人问:“你确定这个能抽。”

我真想抽自己呀!

不甘心,到网上找找消息,还真找到了。竟然有官方微信号发布的介绍文章,介绍的还挺高大上。

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在此大背景下,MAX迷雾发布了双方合作产出的第一个产品“金银花草本雾化液”,而后备雪梨、川贝枇杷、陈皮等多个雾化产品。相较于传统雾化产品靠果蔬甘油调味的“草本”雾化不同,此次所使用主要原材料均为纯中药植物萃取,并主打“清热、降火、化痰、止咳”的功能性诉求,覆盖药店连锁、医美、理疗、保健等多个场景,开启了“真·草本雾化”的全新时代,正式步入了医疗雾化的豪迈征程。

看了之后,只想跟MAX迷雾说说,能不能出来解释下医疗器械备案的事情,到底啥情况?

同时奉劝MAX迷雾:本草雾化也是一个非常广阔的领域,本草雾化产品也有很多有益的成分,也有很多企业做的产品非常受消费者认可,没必要非得用医疗器械备案的事情给自己贴金。如果真是要做医疗器械的事情,请认认真真,脚踏实地的,做好医疗器械的相关资质,这样挂羊头卖狗肉的,欺骗消费者,只能换来一时利益,不能长久的。